環(huán)氧乙烷（EO）快檢質(zhì)量定性-口罩、防護(hù)服、醫(yī)用設(shè)備消毒等
醫(yī)療設(shè)備在生產(chǎn)后的滅菌工藝，是常規(guī)必須的標(biāo)準(zhǔn)過程控制要求，但對其中用EO滅菌工藝的產(chǎn)品，一定按標(biāo)準(zhǔn)對其質(zhì)量嚴(yán)格控制，并達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制要求。南京科捷致力于醫(yī)藥器械及醫(yī)藥中間體中有害殘留物的快檢技術(shù)開發(fā)，長期的技術(shù)知識(shí)的儲(chǔ)備，有相對完備的分析方法。
一、環(huán)氧乙烷檢測的概況
環(huán)氧乙烷（EO）被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒，但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進(jìn)行檢測。環(huán)氧乙烷（EO）檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量。南京科捷分析儀器應(yīng)用研究所提供醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結(jié)果可靠，是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實(shí)用檢測方案。
二、醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜儀分析流程圖示：
樣品制備――頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣――GC分析――色譜工作站――數(shù)據(jù)輸出
醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜儀適合用戶：各種藥廠、藥檢、商檢及質(zhì)檢等。
三、醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜儀解決方案的儀器配置
產(chǎn)品名稱
型號
規(guī)格及說明
氣相色譜儀
GC5890N
FID檢測器、毛細(xì)管進(jìn)樣系統(tǒng)、液晶顯示、三階程序升溫、智能后開門
色譜工作站
KJ5890
雙通道（電腦、打印機(jī)自配）
色譜柱
SE-30
30m*0.32mm*0.25μm
氮?dú)淇找惑w機(jī)
HGT-300
氮?dú)狻錃饬髁?/span>300ml/min，空氣流量2L/min
自動(dòng)頂空進(jìn)樣器
DK300A
九個(gè)加熱位，同步啟動(dòng)接口，一鍵操作，帶反吹功能，防止交叉污染
手動(dòng)壓蓋器
隨頂空主機(jī)配套使用
頂空耗材
頂空瓶、蓋、墊子
四、醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷測定條件
色譜柱：SE-30 ?30m*0.32mm*0.25μm
柱溫：80℃
汽化室：150℃
FID：200℃
頂空進(jìn)樣器：樣品加熱60℃，閥箱80℃，管路120℃
出峰順序：1環(huán)氧乙烷2雜質(zhì)
