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氣相色譜儀-液相色譜儀廠家-南京科捷檢測科技發(fā)展有限公司

環(huán)氧乙烷的檢測方法



頂空氣相色譜法是環(huán)氧乙烷檢測最簡單最準確的方法,適用于各類藥廠,醫(yī)療器械廠商,各級檢測機構。

 

檢測流程

樣品制備――頂空進樣器進樣――GC分析――色譜工作站――數據輸出

 

標準溶液配制:

分析天平通過稱重法準確稱取適量的環(huán)氧乙烷約0.1 g于10 mL容量瓶中,用純水定容至10 mL,將上述配置好的母液,吸取適量稀釋成1 ug/g、2 ug/g、4 ug/g、6 ug/g、10 ug/g,分別吸取1 mL至20 mL頂空瓶中待測。

 

樣品制備:

隨機選取待檢樣,從待檢樣上取出1 g(最好與人體直接接觸面)于20 mL頂空瓶中,加入1 mL純水,加蓋靜置4 h或震蕩0.5 h待測。

 

環(huán)氧乙烷檢測分析:

將儀器打開等待所有條件準備就緒后,將上述配好的標準溶液依次按同樣的間隔時間放入頂空進樣器加熱15min后進樣收集數據制作標準曲線,計算出峰面積和濃度的線性方程。

待測樣品處理步驟同標準樣品方法,溶液加熱15 min后進樣,采集數據即得到峰面積,然后將峰面積代入線性方程算出對應的濃度,該濃度即為環(huán)氧乙烷殘留量。與表1核對結果的要求程度。

 

 

1:三種醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷最大允許值

 

 

平均日劑量

前24 h

前30 d

一生中劑量

短期接  觸器械

EO

≤4 mg

ECH

≤9 mg

長期接  觸器械

EO

≤2 mg

≤4 mg

≤60 mg

ECH

≤2 mg

≤9 mg

≤60 mg

持久接  觸器械

EO

≤0.1 mg

≤4 mg

≤60 mg

≤2.5 g

ECH

≤0.4 mg

≤9 mg

≤60 mg

≤10 g

 

 

科捷環(huán)氧乙烷檢測氣相色譜儀

GC5890N是一款技術成熟、性能穩(wěn)定的氣相色譜儀。儀器檢出限低,重復性好,在醫(yī)療器械之外的其他行業(yè)也被廣泛應用,具有良好的口碑。具有開機自診斷功能、秒表功能(方便流量穩(wěn)定)、運轉定時器功能、停電儲存保護功能、鍵盤鎖定功能、抗電源突變干擾功能、網絡化數據通訊及遠程控制功能,方便實驗人員操作。

配備DK300A頂空進樣器檢測環(huán)氧乙烷省略了繁瑣的前處理步驟,是一種適宜低沸點萃取的合理設備。萃取率高,結果準確,容易操作。


科捷分析儀器有限公司提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷應用方案,幫助實現醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留的快速檢測,歡迎廣大檢測人員來電咨詢。




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