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氣相色譜儀-液相色譜儀廠家-南京科捷檢測科技發(fā)展有限公司

用氣相色譜儀檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留


環(huán)氧乙烷是一種有機的化合物,化學式是C2H4O,主要被用來制造殺菌劑,廣泛地應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè)。環(huán)氧乙烷具有成本低、滅菌效果好,對醫(yī)療器械損壞性小等優(yōu)點,能夠保證醫(yī)療器械的預(yù)期功能不受影響,因而經(jīng)常被拿來用作一次性滅菌醫(yī)療器材以及膠囊的滅菌使用。但是,環(huán)氧乙烷對人體具有相當?shù)亩拘?,是一級高致癌物質(zhì)。在很多情況下,環(huán)氧乙烷是可致突變的,對胎兒可產(chǎn)生毒性并可致畸,對肇丸的功能具有副作用,并能損害體內(nèi)的許多器官系統(tǒng)。在動物致癌研究中,吸環(huán)氧乙烷可產(chǎn)生幾種贅生性變化等。




因此,國家制定了這一強制標準,對于醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留含量進行了限定要求。


醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家按照國家規(guī)定,需要強制性購買醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留檢測用的實驗設(shè)備,科捷儀器針對醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家推出了環(huán)氧乙烷專用氣相色譜儀,配置了頂空進樣器、氫氣發(fā)生器,空氣發(fā)生器,FID檢測器等,適用于一次性滅菌口罩,一次性注射器,一次性輸液管等一次性滅菌醫(yī)療器械。



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